GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол A3921080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ 515 23.11.2011
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП CP-690.550 (Тофацитиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг., 10 мг. 5 мг., 10 мг. (флаконы CP-690,550 таблетки 5 мг/10 мг/плацебо, 70 таблеток во флаконе)
Города Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ • Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Аковбян Г.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Немчанинова О.Б
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Данилов С.И
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи