GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 48 07.02.2020
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 4 мг, 10 мг
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности пембролизумаба с ленватинибом или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Танцырев Д.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильев В.Н, Кедрова А.Г
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Панасейкин Ю.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
8
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи