Протокол CHP-III-2024
Название протокола
Многоцентровое проспективное исследование по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза (ГК Биофарма Корп., Республика Корея) у детей и взрослых
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
621 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
ГК Биофарма Корп. (GK Biopharma Corp.)
Наименование ЛП
БАРИЦЕЛА (Вакцина для профилактики ветряной оспы)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы у детей и взрослых
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7