Протокол 20140444
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2017 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
515 29.09.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Деносумаб (AMG 162)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 70 мг/мл
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6