GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1160.108
Название протокола Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ 545 01.10.2014
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Лекарственная форма и дозировка капсулы дозировка 50 мг, 75 мг и 110 мг; гранулы для приготовления раствора и пеллеты/саше для смешивания Дабигатрана этексилат в гранулах (180,4 мг) и пеллеты/саше (20 мг)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина А.И, Нурмеев И.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Зверева Т.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трунина И.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
9
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Горбатиков К.В
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский В.А
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи