Феърфилд
[ ]
Протокол CE01-300
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 24 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CEM-101 (солитромицин, )
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг (блистер 23.000 капсулы)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 290
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворецкий Л.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Авдеев С.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова В.А, Попова В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ефимов Н.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жидков К.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М, Трофимов В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рачина С.А, Козлов Р.С
19
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л