GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 286 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
Города Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Страна разработчика Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 450
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Тихонович Э.Л
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К, Мешкова Р.Я
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П