GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CJ05626170
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 678 29.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Ралтегравир (DT-RLT)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование