Феърфилд
[ ]
Протокол NN1436-4477
Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 513 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Фролова Е.В, Голомидова И.Л
3
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Мищенко О.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
8
Регион Пензенская область
Город Пенза
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белоусова Л.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шаркаева А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Отрощенко О.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г