Феърфилд
[ ]
Протокол OSE-127-C201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 668 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП OSE-127 (S95011)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл
Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Веселов А.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Паниев Э.К
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
12
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.И
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В