Протокол OSE-127-C201
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
668 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП
OSE-127 (S95011)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл
Города
Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17