Феърфилд
[ ]
Протокол OSE-127-C201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП OSE-127 (S95011)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл
Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 53
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Яковенко М.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Веселов А.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Паниев Э.К
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
12
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.И
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Краснопеева Н.Д