Протокол A3921104
Название протокола
Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков.
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
698 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флакон 105.000 таблеток) ; раствор 1 мг/мл (флакон 250.000 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4