GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CJ051032140
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 556 14.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 1160
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова И.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лосевич А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М