Сиэтл
[ ]
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ 135 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,23 мг (0,25 мг); 0,92 мг (1 мг).
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 146
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Невзорова В.А
4
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Чеснокова О.В
5
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Николаева Н.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Князев О.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Един А.С
14
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
16
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардина Е.Н
17
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Берест Д.Г
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
26
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Сургут
Исследователи Тарасова Л.В
27
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
28
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Трошкина Ю.М
29
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л
30
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
31
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи
32
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Жилина А.А