Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ 483 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Количество Мед.учреждений 65
Количество пациентов 650
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Краснова М.В
7
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Онучина Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вольная Е.Д
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щербаков П.Л
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Минушкин О.Н
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мамонов А.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
17
Регион Нижегородская
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кривошеев А.Б
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Чердынцева В.К
20
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
21
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лаптева И.В
22
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Мирончев О.В
23
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
24
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
25
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
26
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Волынская Е.И
27
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
28
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рукшина О.А
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильчишина Т.А
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соловьева О.И, Василюк В.Б
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зиновьева Е.Н
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Троцюк С.П, .
44
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
45
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
46
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
47
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
48
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
49
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дмитриева Ю.Е
51
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
52
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
53
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
54
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
55
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
56
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
57
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Корой П.В
58
Регион Самарская
Город Тольятти
Исследователи
59
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А
60
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Воробьева Е.В
61
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Мулдагалиева Е.А
62
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
63
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В