Протокол PIC-I-17-2022
Название протокола
Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
541 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)
Наименование ЛП
ПИК 7
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 32 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление безопасности и переносимости лекарственного препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при его однократном и многократном введении здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
