GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола №STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ 474 30.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 50 мкг/доза, 25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза
Города Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 116
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е