Феърфилд
[ ]
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола №STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ 474 30.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 50 мкг/доза, 25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза
Города Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 116
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Бурсиков А.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусов Ю.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильина Н.И
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е