Протокол GO42661
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Бевацизумаб (Авастин, RO4876646); Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (400 мг/16 мл); концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
6
7
8