Феърфилд
[ ]
Протокол GO42661
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Бевацизумаб (Авастин, RO4876646); Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (400 мг/16 мл); концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи