Протокол ARI-XC221-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
271 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС221
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 60 мг, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ХС221 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
73
Где проводится исследование
1
2
