GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CAR-TE-001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 696 26.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Карбетоцин
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Серова О.Ф, Серова О.Ф
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Башмакова Н.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Пекарев О.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Айламазян Э.К
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион Томская область
Город Томск