Протокол EPO/1-2021
Название протокола
Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата НеоРекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош АГ, Швейцария), при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
434 06.07.2022
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Эпостим (эпоэтин бета)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 ME/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эпостим и НеоРекормон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
