Протокол CER-FT011-SSc01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
661 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
Церта Терапьютикс Пти Лтд.
Наименование ЛП
FT011
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг, 200 мг
Города
Кемерово, Москва, Саратов
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 у участников с диффузным системным склерозом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование