Протокол RB-0021-082024
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
428 22.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0021
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Киров, Курск, Липецк, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021
и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
26
Количество пациентов
201
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
13
14
15
16
17
18
19
20
21