Феърфилд
[ ]
Протокол GS-US-259-0108
Название протокола № GS-US-259-0133 Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 237 16.06.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Пластиковый флакон 60.000 таблетка)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
Количество Мед.учреждений 44
Количество пациентов 750
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гиоргадзе М.Л
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Архипов М.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Масин А.Н
5
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Привалов Д.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шогенов З.С
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сыркин А.Л
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Марцевич С.Ю
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Блохин А.Б
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ваниев С.Б
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Иванов С.В
18
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Усова Г.Р
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В, Желнинова Т.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зотов Д.Д
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нифонтов Е.М
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чурина С.К
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
32
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
33
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козырев О.А
34
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Говорин А.В
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю