Протокол 20100754
Название протокола
Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности Омекамтив Мекарбила при внутривенном введении для лечения пациентов с левожелудочковой систолической дисфункцией, госпитализированных по причине острой сердечной недостаточности.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.06.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
234 07.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 423 (Омекамтив мекарбил)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 1 мг/мл (флаконы стеклянные 100 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности 48-часового внутривенного введения омекамтив мекарбила в сравнении с плацебо, на одышку у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11