Сиэтл
[ ]
Протокол OCR002-HE209
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ 549 02.10.2014
Организация, проводящая КИ Осера Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП OCR-002 (орнитин фенилацетат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 200 мг/мл (флаконы)
Города Москва, Самара
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата OCR-002 для лечения приступа острой печеночной энцефалопатии у пациентов, больных циррозом и нуждающихся в госпитализации
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Журавель С.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г