GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MT-11
Название протокола Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 17 18.01.2018
Организация, проводящая КИ АЛК-Абелло А/С
Наименование ЛП HDM SLIT-таблетка
Лекарственная форма и дозировка таблетки 12 ЕД
Города Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Симонов В.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Скороходкина О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Урсова Н.И
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Дмитриев А.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Мокина Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жестков А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сорока Н.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова О.С