GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 2939143
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III b фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ 598 28.10.2014
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг/200 мг/50 мг
Города Москва
Страна разработчика Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы».
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 72
Где проводится исследование