Протокол 2939143
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III b фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом истощения дозы.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
598 28.10.2014
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн
Наименование ЛП
Сталево® (Леводопа+Энтакапон+Карбидопа)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг/200 мг/50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Финляндия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Орион Фарма", Москва, 119034, Москва, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы».
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2