Феърфилд
[ ]
Протокол NN2211-3916
Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Заруцкая Л.П
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидова И.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шамхалова М.Ш
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Пензенская область
Город Пенза
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К