Анн-Арбор
[ ]
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 780 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить эффективность и безопасность препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл, в сравнении с препаратом Ципромед, ушные капли, 0,3 %, у пациентов с острым гнойным средним отитом с перфорацией или обострением хронического гнойного среднего отита.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 182
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова Г.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Позднякова М.Г
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А