Сиэтл
[ ]
Протокол 202152
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ 643 11.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2982772
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
Города Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить безопасность и переносимость GSK2982772 в дозе 60 мг 3 раза в сутки у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Жарков А.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В