Протокол 202152
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
643 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2982772
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
Города
Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость GSK2982772 в дозе 60 мг 3 раза в сутки у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9