Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола
Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ
247 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Лекарственная форма и дозировка
мягкие желатиновые капсулы 7,9 мг
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20