GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ 247 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Лекарственная форма и дозировка мягкие желатиновые капсулы 7,9 мг
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Канада
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Демко И.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Максудова А.Н
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Куринная В.П
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В