Протокол ING-08-12
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
284 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП
(Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 000 МЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Получить дополнительные данные об эффективности, безопасности и переносимости зарегистрированного препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО «НПП “ФАРМАКЛОН”», Россия согласно разрешенному режиму дозирования по утвержденному показанию – в комплексной терапии больных туберкулезом легких.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1