Феърфилд
[ ]
Протокол A3921187
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ 515 15.09.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демин А.А
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гавришева И.А
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Минасов Т.Б
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи