GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ATZ-TE-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ 193 11.04.2014
Наименование ЛП Атозибан
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (флаконы)
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 235
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Серова О.Ф, Серова О.Ф
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Башмакова Н.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
5
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Пекарев О.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Айламазян Э.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Евтушенко И.Д