GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 472 19.08.2014
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Лекарственная форма и дозировка таблетки немедленного высвобождения 40 мг, 80 мг таблетки пролонгированного замедленного высвобождения 40 мг, 80 мг
Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 173
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ким Э.Ф
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мамонов А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Голованова Е.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю, Кижло С.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В