GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-236-1
Название протокола Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.07.2023 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ 363 13.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-236
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, фармакокинетики и предварительная оценка эффективности препарата BCD-236 при его применении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией пациентам со злокачественными новообразованиями
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т