Феърфилд
[ ]
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ 137 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,23 мг (0,25 мг); 0,92 мг (1 мг).
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Количество Мед.учреждений 67
Количество пациентов 73
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И
3
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темникова Н.В
4
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Максяшина С.В, Абдулин А.А
5
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Невзорова В.А
6
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Чеснокова О.В
7
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
8
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
9
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
10
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Петрова Э.М
11
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
12
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
13
Регион Калининградская область
Город Калининград
14
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Савельева А.В
15
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
16
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
17
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
18
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Николаева Н.Н
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Князев О.В
21
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
22
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манько М.В
23
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
24
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Един А.С
25
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л, Нанаева Б.А
27
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
28
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
29
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
30
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
31
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
32
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ахмедов В.А
33
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Мирончев О.В
34
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
35
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Гриневич В.Б, Барышева О.Ю
36
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардина Е.Н
37
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
38
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
39
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
40
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
41
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Берест Д.Г
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
44
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
45
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
46
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
47
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
48
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
49
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
50
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
51
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
52
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
53
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
54
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Долгих О.Ю
55
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Сургут
Исследователи Тарасова Л.В
56
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
57
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
58
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Трошкина Ю.М
59
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л
60
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
61
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
62
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи
63
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
64
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
65
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Жилина А.А