Протокол 01-Ласса-2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
607 20.10.2022
Наименование ЛП
ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, компонент I-1 мл/доза+компонент II-1 мл/доза
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2
3
4