Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ 742 14.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
Количество Мед.учреждений 30
Количество пациентов 152
Где проводится исследование
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давыдова А.Ф
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Елонаков А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
12
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ушакова Е.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
21
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Патрикеева И.М
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б