Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
146 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг (6.000 мг)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
454
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
14
15
16
17
18
19