Сиэтл
[ ]
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ 146 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6 мг (6.000 мг)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 454
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Гребенюк А.А
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винникова М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зырянов С.К
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Плоскирева А.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
14
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Паньков А.С
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситников И.Г