GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол NN8828-3842
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ 241 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП NNC0114-0006
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX)
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи