GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CCD-1107-PR-0067
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ 832 29.03.2012
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Лекарственная форма и дозировка Аэрозоль для ингаляций дозированный, гликопирролата бромид 12,5 мкг и 25 мкг, баллоны 120 доз
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федорова Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буланова Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ишина Т.И, Бердникова Н.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абышев Р.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л