Феърфилд
[ ]
Протокол D4281C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ 54 25.01.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий 2000 мг цефтазидима и 500 мг авибактама (20 мл стеклянные ампулы 1.000 шт)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Страна разработчика Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)
Количество Мед.учреждений 39
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Малышкин Е.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
4
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Климушева Н.Ф
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
7
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Зузов С.А
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Заболотских И.Б
9
Регион г. Москва
Город Москва
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцев А.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Николаенко Э.М
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мильто А.С
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дмитриева Н.В
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
19

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
20
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Насенкова Н.А
21
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
22
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Кон Е.М, Зубарева Н.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жидков К.П
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полушин Ю.С
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
32
Регион Смоленская область
Город Смоленск
33
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Колосова И.П
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
35
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И