Протокол CSPP100G2301
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
179 19.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма Аг,
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг; таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить, снижает ли терапия на основе алискирена (частично в сочетании с амлодипином или гидрохлортиазидом) по сравнению с терапией не на основе алискирена (в обоих случаях в дополнение к принимаемым при необходимости препаратам, которые не изучаются в данном исследовании) риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (совокупности случаев смерти от сердечно-сосудистых осложнений, нелетального ИМ, нелетального инсульта и тяжелой сердечной недостаточности).
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
425
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
6
7