Протокол GLPG0634-CL-205
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
21 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ
Наименование ЛП
GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Владимир, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
67
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Симаненков В.И, Свиридо Д.А, Свиридо Д.А
7