GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GLPG0634-CL-205
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ 21 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 67
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В