GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MYR202
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ 739 11.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 5 мг
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чеганов А.В
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Симакова А.И
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Городин В.Н
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Качковский М.А
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
19
Регион Республика Саха (Якутия)
Город Якутск
Исследователи Слепцова С.С