GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол HIV-VM1500-07
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ 453 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Лекарственная форма и дозировка капсула, 20 мг
Города Москва, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р
3
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С