Протокол PERHL-02-2012
Название протокола
Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
61 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг, 300 мг, 400 мг
Города
Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4