Сиэтл
[ ]
Протокол CS-ML01-12
Название протокола Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, несравнительное исследование по оценке подавления генеративной функции яичника и концентрации половых гормонов на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Тева)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ 120 25.02.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП МОДЭЛЛЬ ЛОЛ (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,060 мг + 0,015 мг
Города Екатеринбург, Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Цель исследования заключается в оценке способности препарата МОДЭЛЛЬ ЛОЛ подавлять генеративную активность яичников, а также в оценке концентрации половых гормонов на фоне приема контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛОЛ и оценке безопасности.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Ковалев В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю, Яглов В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи