GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NRF-1/15122011
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО КРКА-РУС Россия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ 80 22.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Норфлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов норфлоксацина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 400 мг: Норфлоксацин производства ООО «Озон», Россия и Нолицин® производства компании ООО «КРКА-РУС» Россия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование